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化妝品凈化車間
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化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康
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  • 化妝品 GMPC 認證凈化車間用房設置 :
    化妝品生產廠可設置以下用房 : 更衣室 ( 根據需要設置兩層 )、緩沖區、原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干噪間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于 100m2; 單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2, 檢驗室、留樣室等各功能區 ) 不得小于 10m2。
    化妝品 GM PC 認證凈化車間安全措施 :
    生產含揮發性有機溶劑的化妝品 ( 如香水、指甲油等 ) 的車問,需配備相關防火議施。制作間應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于 1.5m。
    化妝品 GMPC 認證凈化車間照明 :生產車間工作面混合照度不得小于 2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小 2001X。這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗上都用局部照明。化妝品 GM PC 認證凈化車間凈化系統 :凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環氧樹脂鋪成。
    化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
    GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。
    本文我們著重說一說在化妝品生產車間內的重要功能區——化妝品實驗室的相關建設知識,化妝品實驗室常規的 檢驗內容包括:理化指標、感官指標、衛生指標中細菌總數、重量指標和外觀要求更為細分的檢測內容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質含量檢測及其他禁限用物質等毒理學檢測分析項目。 化妝品生產廠區自身檢測完善才能從容面對國家有關監督部門在流通上市前的抽查檢測任務。
    在某化妝品生產工廠項目建設工作中,設計師對化妝品實驗室的建設作出如下規劃設計:

    1.關于化妝品實驗室分區:氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準備室、辦公管理與數據處理室、樣品預處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。
    2.關于化妝品實驗室潔凈度:化妝品生產區域內應劃分潔凈等級。內容物制造、充填內容物等環節有微生物污染可能的生產環節,應設在潔凈等級較高的潔凈區內(10萬~30萬級潔凈區),潔凈區內的空氣必須經過凈化過濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級潔凈區之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9. 8Pa。潔凈區與非潔凈區之間應設緩沖間,操作者進入潔凈區必須經過更衣、風淋。潔凈區域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間,其他無潔凈區域按GMP規格執行。
    3.關于化妝品實驗室溫濕度:實驗室的標準溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應在20±5℃,相對濕度保持在50-70%。
    4.關于化妝品實驗室裝修用材:實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清潔和消毒。
    其實,一個合規的化妝品企業,推出任何一款研發新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列檢測動作。尤其是配方師,新配方的研發或原始配方的改進,都需要對原料進行多維度的分析測試實驗。實驗室建設單位來說,只有將實驗室/檢測室標準、合規,前瞻性地建設完成,才能為化妝品從業人員提供良好的工作環境,從而為社會生產更多 “安全、穩定、可靠”的產品。當然,化妝品企業屬于“美業”,為提升研發生產形象、豐富企業內涵,可以在廠區裝修中把參觀通道、展廳、企業文化長廊都融入美學設計,幫助企業打造專屬企業文化的同時提升企業形象。
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