
GMP潔凈車間工藝布置應符合下列要求
1.在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
2.布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
3.廠房車間凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。
4.廠房車間凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。
GMP潔凈車間裝修方案
一、GMP潔凈車間建筑平面布置說明:
建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇,但由于很多行業,如食品/飲料行業無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1.食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。
2.各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。
3.潔凈室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。
二、GMP潔凈車間之材料選擇
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
三、GMP潔凈車間之地面
地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
四、GMP潔凈車間之通風空氣凈化設備
潔凈廠房設計,按照規范要求,設計送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用單元式凈化系統的,不用設機房),各送回風循環風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用高品質鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。根據室內噪聲級的要求,風管內風速宜按下列規定選用:
(1)總風管為6~10米/秒。
(2)無送、回風口的支風管為6~8米/秒。
(3)有送、回風口的大風管為3~6米/秒。
1.在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
2.布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
3.廠房車間凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。
4.廠房車間凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。
GMP潔凈車間裝修方案
一、GMP潔凈車間建筑平面布置說明:
建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇,但由于很多行業,如食品/飲料行業無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1.食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。
2.各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。
3.潔凈室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。
二、GMP潔凈車間之材料選擇
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
三、GMP潔凈車間之地面
地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
四、GMP潔凈車間之通風空氣凈化設備
潔凈廠房設計,按照規范要求,設計送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用單元式凈化系統的,不用設機房),各送回風循環風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用高品質鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。根據室內噪聲級的要求,風管內風速宜按下列規定選用:
(1)總風管為6~10米/秒。
(2)無送、回風口的支風管為6~8米/秒。
(3)有送、回風口的大風管為3~6米/秒。